
2024年11月11日,由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司、中科環(huán)渤海(煙臺(tái))藥物高等研究院和中科中山藥物創(chuàng)新研究院共同申報(bào)的化藥1類新藥KYHY2303片獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書(shū),同意開(kāi)展治療復(fù)發(fā)或難治性惡性血液腫瘤的I期臨床試驗(yàn)。
KYHY2303由上海藥物所周兵研究員、李佳研究員團(tuán)隊(duì)聯(lián)合研發(fā),目前已轉(zhuǎn)化至江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司。周兵課題組針對(duì)SHP2靶標(biāo)進(jìn)行了化合物設(shè)計(jì)與構(gòu)效關(guān)系研究,李佳課題組開(kāi)展了全面的體內(nèi)外藥效學(xué)評(píng)價(jià)、成藥性研究和適應(yīng)癥探索工作。
臨床前研究結(jié)果顯示,KYHY2303具有強(qiáng)效的SHP2抑制活性,細(xì)胞水平表現(xiàn)出極佳的抗血液腫瘤活性。在體內(nèi)移植瘤和血液瘤模型上,KYHY2303能抑制多種急性髓系白血病腫瘤模型的腫瘤增長(zhǎng),顯著延長(zhǎng)白血病模型小鼠的生存期,并且具備聯(lián)合用藥潛力。KYHY2303是一類安全、有效、質(zhì)量可控的惡性血液腫瘤治療臨床候選藥物,有望為惡性血液腫瘤患者提供高效的差異化治療新選擇。
KYHY2303的研發(fā)得到了上海藥物所藥物安全評(píng)價(jià)研究中心任進(jìn)研究員和宮麗崑研究員、藥物代謝研究中心陳笑艷研究員、神經(jīng)精神疾病研究中心高召兵研究員、藥物發(fā)現(xiàn)與設(shè)計(jì)中心許葉春研究員等課題組以及科研與新藥推進(jìn)處的大力支持。
該項(xiàng)目曾獲得國(guó)家自然科學(xué)基金、煙臺(tái)新藥創(chuàng)制山東省實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目、中科環(huán)渤海高等藥物研究院自主部署項(xiàng)目和國(guó)科大杭州高等研究院的資助。
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