上海市“科技創(chuàng)新行動計劃”2008年度生物醫(yī)藥和農(nóng)業(yè)科技領(lǐng)域重點科技項目指南
為加快推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和培育生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力，推進上海社會主義新農(nóng)村建設(shè)，加快提升醫(yī)療診治水平，圍繞國家和上?？萍贾虚L期發(fā)展規(guī)劃、“十一五”科技發(fā)展規(guī)劃以及《上?？萍紕?chuàng)新行動計劃》，開展以應用為導向、以企業(yè)為主體的關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化研究，上海市科學技術(shù)委員會特發(fā)布本指南。
一、生物醫(yī)藥領(lǐng)域
專題一、新生物標志物的發(fā)現(xiàn)、確證與開發(fā)研究
?。ㄒ唬┭芯磕繕伺c內(nèi)容
研究目標
篩選、鑒定新生物標志物2-3個，開發(fā)新藥候選物2-3個，申請相關(guān)專利10項。
研究內(nèi)容
?。?SPAN>1）新生物標記物的發(fā)現(xiàn)研究：研究G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR）信號轉(zhuǎn)導通路與神經(jīng)退行性疾病的關(guān)系，發(fā)現(xiàn)與老年癡呆癥相關(guān)的受體；研究心腦血管動脈粥樣硬化早期發(fā)生直接相關(guān)蛋白的功能與表達關(guān)系，尋找該類疾病發(fā)生發(fā)展的關(guān)鍵基因或蛋白；運用siRNA文庫和高通量篩選方法，尋找腦腫瘤相關(guān)靶標。
（2）生物標志物的確證與藥物研發(fā)：針對已具有特定生物學功能的蛋白，開展內(nèi)源性胰脂肪酶抑制蛋白和黑色素瘤、白血病相關(guān)因子的構(gòu)建、表達和蛋白功能驗證。篩選治療糖尿病、黑色素瘤、白血病等疾病的藥物候選物。
（二）實施年限：
（一）研究目標與內(nèi)容
研究目標
完成2-3個重組藥物的臨床前和臨床研究，獲得臨床批文和生產(chǎn)批文，申請專利3-5項。
研究內(nèi)容
?。?SPAN>1）重組蛋白藥物的修飾研究：對現(xiàn)有重組干擾素、GCSF等細胞因子，進行結(jié)構(gòu)改造和修飾研究，開展中試工藝制備和臨床前研究。
（2）重組藥物的臨床前研究：針對已上市的溶栓類藥物和宮頸癌疫苗，開展重組藥物制備新中試工藝及藥理、毒理試驗等臨床前研究，申請臨床批文。
?。?SPAN>3）重組藥物的臨床研究：針對近兩年獲得臨床批文的重組藥物，開展臨床研究和工業(yè)化生產(chǎn)工藝研究，申請新藥證書。
（二）實施年限：
專題三、抗高血壓、糖尿病等創(chuàng)新藥物開發(fā)
（一）研究目標與內(nèi)容
研究目標
針對06、07年獲得的1.1類新藥臨床批件，完成臨床研究和中試規(guī)模的樣品研制，申報新藥證書和生產(chǎn)批文。完成抗糖尿病、類風濕關(guān)節(jié)炎先導化合物的結(jié)構(gòu)優(yōu)化研究，發(fā)現(xiàn)2個以上結(jié)構(gòu)新穎、有開發(fā)前景的新藥候選化合物，完成臨床前評價研究，申請相關(guān)專利。
研究內(nèi)容
（1）抗高血壓等創(chuàng)新藥物的臨床試驗研究。在完成I期臨床試驗的基礎(chǔ)上，開展II/III期臨床試驗方案設(shè)計、臨床試驗研究、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，開展臨床試驗總結(jié)和新藥申報。
（2）抗糖尿病、類風濕關(guān)節(jié)炎先導化合物的結(jié)構(gòu)優(yōu)化和臨床前研究。圍繞中藥中具有明確降糖和免疫活性的有效成分，如葫蘆烷型三萜皂苷和青藤堿，通過結(jié)構(gòu)衍生物設(shè)計合成及體內(nèi)外藥效活性篩選，開展
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