|
上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)2005年度重大科研攻關(guān)課題
“生物技術(shù)產(chǎn)品及其產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)的研究”申請(qǐng)指南 |
為了持續(xù)有效地推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，進(jìn)一步提升本市生物技術(shù)的創(chuàng)新能力，提高生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)內(nèi)外的競(jìng)爭(zhēng)力，加快成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，特制定本項(xiàng)目指南。
一、研究目標(biāo)、內(nèi)容和期限
（一） 重大疾病生物技術(shù)藥物、診斷試劑、疫苗等的開(kāi)發(fā)
研究目標(biāo)：完成預(yù)防、治療和診斷重大疾病（腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病、重大呼吸系統(tǒng)傳染病等）的生物技術(shù)藥物（包括抗體藥物、細(xì)胞治療藥物、基因治療藥物等）的中試、臨床前或臨床研究；開(kāi)展造血干細(xì)胞、骨干細(xì)胞移植和人羊膜干細(xì)胞等治療研究；探索進(jìn)行自主創(chuàng)新藥物國(guó)際合作的研發(fā)。
研究?jī)?nèi)容：（1）生物技術(shù)創(chuàng)新藥物的藥學(xué)和藥理學(xué)研究；（2）取得階段性成果的項(xiàng)目，開(kāi)展臨床前和臨床研究；（3）采用抗體、芯片等技術(shù)開(kāi)發(fā)重大疾病診斷試劑盒；（4）以動(dòng)植物生物反應(yīng)器為載體，生產(chǎn)重要蛋白、抗體、疫苗等生物技術(shù)產(chǎn)品的研究。（5）造血干細(xì)胞、骨干細(xì)胞和人羊膜干細(xì)胞中試工藝和臨床應(yīng)用研究。
（二）生物技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝創(chuàng)新和中、下游關(guān)鍵技術(shù)的研究
研究目標(biāo)：結(jié)合臨床前或已獲得臨床批文的產(chǎn)品或其他正在開(kāi)發(fā)的生物技術(shù)產(chǎn)品，通過(guò)各種技術(shù)手段，進(jìn)行工藝創(chuàng)新、改進(jìn)。對(duì)菌種/細(xì)胞株、培養(yǎng)和純化工藝及過(guò)程控制進(jìn)行改造和優(yōu)化，突破蛋白、抗體等藥物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)、純化等關(guān)鍵技術(shù)，顯著提高表達(dá)量和收得率，降低成本；建立動(dòng)植物生物反應(yīng)器高效生產(chǎn)蛋白、抗體、疫苗的平臺(tái)技術(shù)，爭(zhēng)取在某些產(chǎn)品上取得突破。
研究?jī)?nèi)容：（1）工程菌/細(xì)胞株和動(dòng)植物生物反應(yīng)器系統(tǒng)定向、高效、穩(wěn)定表達(dá)技術(shù)的研究；（2）蛋白、抗體等藥物中試和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)（包括原輔料和專(zhuān)用裝備）的研究；（3）發(fā)酵過(guò)程組學(xué)及實(shí)時(shí)代謝流分析等技術(shù)在大規(guī)模培養(yǎng)生物產(chǎn)品過(guò)程優(yōu)化和放大研究中的應(yīng)用。
對(duì)上述兩個(gè)方面的研究?jī)?nèi)容，涉及產(chǎn)品出口技術(shù)認(rèn)證和國(guó)際注冊(cè)及直接在國(guó)外進(jìn)行臨床研究的項(xiàng)目將予以?xún)?yōu)先配套支持。并要求附上申請(qǐng)出口認(rèn)證、國(guó)際注冊(cè)和臨床研究的相關(guān)文件。
新藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目要求附上相關(guān)機(jī)構(gòu)出具的查新或?qū)＠麢z索報(bào)告。
（三）進(jìn)度要求：2007年12月31日前完成
二、申請(qǐng)方式
1、本指南公開(kāi)發(fā)布。凡符合課題制要求、有意承擔(dān)研究任務(wù)的在上海注冊(cè)的法人、自然人均可以從“上海科技”網(wǎng)站（http://www.stcsm.gov.cn）上進(jìn)入“在線受理科研計(jì)劃項(xiàng)目可行性方案”，并下載相關(guān)表格《上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)科研計(jì)劃項(xiàng)目課題可行性方案（2003版）》，按照要求認(rèn)真填寫(xiě)[備注：在線填寫(xiě)可行性方案時(shí)，“特征”請(qǐng)選擇“重大”；“是否定向”選擇“否”；“市科委計(jì)劃類(lèi)型”請(qǐng)選擇“科技攻關(guān)”；再選擇對(duì)應(yīng)的小類(lèi)進(jìn)行申報(bào))]。
2、課題責(zé)任人年齡不限。鼓勵(lì)通過(guò)課題培養(yǎng)優(yōu)秀的中青年學(xué)術(shù)骨干。作為課題責(zé)任人和主要科研人員，同期參與承擔(dān)的863、973、國(guó)家科技攻關(guān)和上海市重大、重點(diǎn)科研課題數(shù)不得超過(guò)三項(xiàng)。
3、每一課題的申請(qǐng)人可以提出不超過(guò)2名的擬回避自己課題評(píng)審的同行專(zhuān)家名單（名單可以隨課題可行性方案一同提交）。
4、本批課題的申請(qǐng)起始日期為2005年5月24日，截止日期為2005年6月20日。課題申報(bào)時(shí)需提交書(shū)面可行性方案（含知識(shí)產(chǎn)權(quán)查新報(bào)告）一式四份，并通過(guò)“上?？萍肌本W(wǎng)站提交可行性方案和其他所有表格。所有書(shū)面文件請(qǐng)采用A4紙雙
